Wegovy oral é aprovado pela Anvisa para tratar obesidade


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A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy oral, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras doenças. A nova versão permite a administração por comprimidos diários e amplia as opções de tratamento disponíveis no Brasil, onde o medicamento era comercializado apenas na forma injetável.

A aprovação representa a chegada do primeiro agonista do receptor do hormônio GLP-1 em apresentação oral autorizado para uso no país. O tratamento deve ser associado a uma alimentação saudável e à prática regular de atividades físicas.

Wegovy oral terá doses progressivas até 25 mg

A nova apresentação do medicamento será administrada uma vez ao dia, por meio de comprimidos. O tratamento começa com doses menores e aumenta gradualmente até alcançar a quantidade diária de manutenção.

O esquema de dosagem prevê início com 1,5 mg, seguido por etapas de 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de 25 mg por dia.

A administração exige alguns cuidados. O paciente deve tomar o comprimido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Depois disso, precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A semaglutida atua no controle do apetite e da ingestão de alimentos. Segundo a Anvisa, essa ação contribui para a redução do peso corporal e melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.

Medicamento é indicado para adultos com obesidade

O Wegovy oral recebeu indicação para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, ou seja, outras condições de saúde relacionadas ao excesso de peso.

A utilização deve ocorrer como parte de uma estratégia de tratamento que também inclua mudanças na alimentação e atividades físicas. Portanto, o medicamento não substitui os cuidados necessários para o controle do peso e da saúde metabólica.

De acordo com a Anvisa, a nova formulação oferece mais possibilidades para pacientes e profissionais de saúde. Entre elas, está a possibilidade de alternar entre as versões oral e injetável, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações da bula.

Estudo clínico apontou perda média superior a 13%

A aprovação do registro teve como principal base os resultados do estudo clínico OASIS 4, uma pesquisa de fase 3 que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg.

O estudo acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades durante 64 semanas. Ao longo desse período, os participantes que receberam o medicamento apresentaram uma redução média de peso superior a 13%.

O resultado também foi significativamente melhor em comparação ao grupo que recebeu placebo. Além da perda de peso, os pesquisadores observaram melhorias em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.

Esses resultados contribuíram para a avaliação da eficácia da nova apresentação pela agência reguladora.

Obesidade exige acompanhamento e tratamento contínuo

A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Sua ocorrência envolve diferentes fatores e está relacionada ao aumento do risco de outros problemas de saúde.

Entre as condições associadas estão diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

Com a aprovação do Wegovy oral, pacientes adultos passam a contar com uma nova possibilidade terapêutica. A escolha entre as apresentações deve considerar as condições clínicas de cada pessoa e a avaliação de um profissional de saúde.


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